衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2009]7號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、糾風辦、發(fā)展改革委（物價局）、工商行政管理局、食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)管局）、中醫(yī)藥局：

為規(guī)范和推動新形勢下醫(yī)療機構藥品集中采購工作，我們制定了《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

中華人民共和國衛(wèi)生部國務院糾正行業(yè)不正之風辦公室

中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會中華人民共和國國家工商行政管理總局 

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家中醫(yī)藥管理局 

二○○九年一月十七日

關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見

近幾年來，各地結合實際，積極推行醫(yī)療機構藥品集中采購工作，進行了有益探索，取得了明顯成效，但也存在各地發(fā)展不平衡、采購政策不統(tǒng)一、采購辦法不完善、中介服務成本高等突出問題。為進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作，使其在保證藥品質量、控制虛高藥價、整頓購銷秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風、減輕人民群眾醫(yī)藥費用負擔等方面發(fā)揮重要作用，根據(jù)中央紀委第十七屆三次全會精神和國務院對糾風工作的要求，現(xiàn)提出以下意見：

一、全面實行政府主導、以?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作 藥品是維護人民健康的特殊商品，與群眾利益密切相關。各級政府對藥品集中采購工作要切實加強領導，積極發(fā)揮主導作用。各?。▍^(qū)、市）人民政府負責組織建立藥品集中采購工作領導機構、工作機構和非營利性的藥品集中采購平臺，確保采購平臺功能完善、設施齊全，并對藥品集中采購工作機構的人員編制、經(jīng)費補助等給予積極支持。有條件的地區(qū)可建立財政全額補助的集中采購機構，具體負責藥品集中采購的實施工作，形成政府組織推動、醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過采購平臺直接免費交易的購銷方式。 醫(yī)療機構藥品集中采購工作，要以?。▍^(qū)、市）為單位組織開展。縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構，必須全部參加藥品集中采購。鼓勵其他醫(yī)療機構參加藥品集中采購活動。藥品集中采購要充分考慮各級各類醫(yī)療機構的臨床用藥需求特點。集中采購周期原則上一年一次。 全面推行網(wǎng)上集中采購，提高醫(yī)療機構藥品采購透明度。醫(yī)療機構按申報集中采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量，通過藥品采購平臺采購所需的藥品。

二、規(guī)范集中采購藥品目錄和采購方式 各?。▍^(qū)、市）要制定藥品集中采購目錄。列入國家基本藥物目錄的藥品，按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國家實行特殊管理的第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄，麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外，醫(yī)療機構使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄。 對納入集中采購目錄的藥品，實行公開招標、網(wǎng)上競價、集中議價和直接掛網(wǎng)（包括直接執(zhí)行政府定價）采購。對經(jīng)過多次集中采購、價格已基本穩(wěn)定的藥品，可采取直接掛網(wǎng)采購的辦法，具體品種由省級集中采購管理部門確定。

三、建立科學的藥品采購評價辦法 集中采購藥品要建立科學的評價辦法，堅持“質量優(yōu)先、價格合理”的原則，合理劃分藥品類別，加大質量分權重，并考慮臨床療效、質量標準、科技水平等因素，對藥品的質量、價格、服務和信譽等進行綜合評價。省級衛(wèi)生行政部門要匯總提出本地區(qū)有關醫(yī)療機構集中采購藥品的品種、規(guī)格和數(shù)量，保證醫(yī)療機構的臨床用藥，滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進一步做好專家?guī)旖ㄔO和專業(yè)分類管理工作。

四、減少藥品流通環(huán)節(jié) 藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機構直接配送，原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無法向醫(yī)療機構直接配送時，經(jīng)省級藥品集中采購管理部門批準，可委托其他企業(yè)配送。

五、認真履行藥品購銷合同 醫(yī)療機構要與中標（入圍）藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷合同，明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。合同采購數(shù)量要以醫(yī)療機構上年度的實際藥品使用數(shù)量為基礎，適當增減調整后確定。 藥品企業(yè)和醫(yī)療機構必須嚴格按照《合同法》等規(guī)定，履行藥品購銷合同規(guī)定的責任和義務，合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機構必須按照藥品購銷合同確定的品種、數(shù)量、價格和供貨渠道采購使用藥品，不得擅自采購非中標（入圍）藥品；必須嚴格按照合同約定的時間及時回款，回款時間從貨到之日起最長不超過60天。藥品企業(yè)未按合同生產(chǎn)供應藥品或醫(yī)療機構未按合同規(guī)定采購藥品以及逾期不能回款的，都應支付一定比例的違約金（具體比例由省級藥品集中采購機構確定）。情節(jié)嚴重的要公示警告并依法追究責任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機構貨款結算。

六、規(guī)范醫(yī)療機構合理用藥 醫(yī)療機構要加強處方開具和藥品使用的規(guī)范化管理，提高處方質量，規(guī)范醫(yī)務人員用藥行為，糾正為追求經(jīng)濟利益而濫用藥物的問題。強化監(jiān)督檢查，推行醫(yī)療機構藥品用量動態(tài)監(jiān)測、超常預警、處方點評等制度，堅決查處大處方等損害群眾利益的行為，保障患者用藥安全。 對于部分常用藥、廉價藥，醫(yī)療機構可按照政府規(guī)定的最高零售價格銷售，具體品種由省級集中采購管理部門確定。

七、落實部門責任，嚴格監(jiān)督管理 各地區(qū)有關部門要密切協(xié)作，加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作，并負責對醫(yī)療機構執(zhí)行中標（入圍）結果和履行合同情況進行監(jiān)督檢查；物價管理部門負責對收費行為、中標（入圍）藥品零售價格的核定及執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查；工商行政管理部門負責對藥品集中采購及招投標過程中的商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進行監(jiān)督檢查；藥監(jiān)部門負責藥品企業(yè)的資質認定，并對中標（入圍）藥品的質量和配送情況進行監(jiān)督檢查；糾風部門負責對藥品集中采購的全過程進行監(jiān)督，受理有關藥品集中采購的檢舉和投訴，并對違紀違法行為進行調查處理。各部門要加強協(xié)調配合，及時研究解決藥品集中采購工作中出現(xiàn)的重大問題。

各地區(qū)有關部門要通過采購平臺，對醫(yī)療機構采購藥品的品種、數(shù)量、價格、加價率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標、供應藥品等情況進行動態(tài)監(jiān)管，使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。要及時受理并認真調查處理有關投訴。對在藥品集中采購中違反有關政策和規(guī)定的機構和有關人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要嚴肅追究責任。

本意見自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購文件與本意見不一致的，按本意見規(guī)定執(zhí)行。